澳门威尼斯人官方网医疗健康研究之 一次性医用输注穿刺耗材行业浅析医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。根据使用次数，医用耗材可分为一次性医用耗材、可多次使用的医用耗材、永久植入的医用耗材；根据具体用途，医用耗材可分为静脉输液类耗材、体外注射类耗材、血液净化类耗材、骨科类耗材、心血管类耗材、支架管类耗材等。从价格角度讲可分为高值耗材和低值耗材，一次性高值耗材是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位，支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗材料，一次性低值耗材，往往是临床多学科普遍应用的医用卫生材料，详见下表。本文所要分析的一次性医用输注穿刺耗材属于一次性低值耗材。

　　随着医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高，医用耗材不仅有助于提高检查安全性，防止医患以及患者间因共用医疗设备导致疾病的传播，例如一次性压舌板、酒精棉球以及输、采血设备，而且医用耗材的质量对治疗效果而言是非常重要的，例如一次性手术包、植入性高值耗材等。根据《中国医疗器械年鉴》数据显示，2015年我国医用耗材销售金额达到1800亿元人民币，约占当年医疗器械销售金额的60%左右，是一个医疗器械最重要的细分市场。从增速情况看，耗材行业的年均复合增长速度也在20%左右，虽然2014年、2015年呈回落态势，但仍保持在10%以上，未来随着人均诊疗次数的上升，该增速有望持续。

　　本文主要分析一次性医用输注穿刺耗材，医用输注穿刺耗材分为医用穿刺针和医用穿刺器械。医用穿刺针有的可以独立使用，有的则需要跟器件配套使用。医用穿刺针和配套器件组合在一起澳门威尼斯人官网，称为医用穿刺器械。一次性医用输注穿刺耗材产品种类丰富，主要包括注射器、输液器、输血器、采血针、胰岛素笔针、针等医用穿刺器械。

　　目前，中国医用穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，因此一次性医用输注穿刺耗材有较大的刚性需求，市场消耗量巨大。注射器是我国目前消耗数量最大的医用穿刺器械，其次分别是输液器。据弗若斯特沙利文公司的统计，自2008年至2012年，中国医用穿刺器械市场的规模从146.1亿元人民币增长到了218.30亿元人民币，年均复合增长率为10.6%。随着中国医用穿刺器械市场的稳步增长，到2017年中国穿刺器械市场的规模预计将达到357.6亿人民币，期间其复合年均增长率将达到10.4%。

　　全球市场中，欧美等发达国家经济实力强大，医疗费用支出占GDP的比例较高，随着老龄人口的增长，这些国家对中高端医用穿刺器械产品的需求持续旺盛。而非洲多数国家、东南亚、南美洲等国家目前还没有建立起完善的卫生体系，居民死亡率很大程度是由感染等疾病导致，输注治疗对其也是主要的预防、治疗途径。但其所使用的器械及设备主要依赖进口，上述区域的医用穿刺器械市场发展潜力巨大，目前联合国卫生署每年援助非洲数亿美元购买医用耗材。国际上一次性医用输注穿刺耗材的主要厂商来自于美国、日本、德国和中国。我国拥有一定的成本优势，因此海外市场也值得重视澳门威尼斯人官网。

　　根据弗若斯特沙利文数据显示，自2008年至2012年，中国医用穿刺器械的出口总额从2.3亿美元增长到了5.8亿美元，年均复合增长率达到25.6%。至2017年，中国医用穿刺器械的出口总额预计将达到22.4亿美元，复合年均增长率有望达到30.8%。

　　国内比较大型的一次性医用输注穿刺耗材公司主要有双鸽集团、威高股份、康莱德、三鑫医疗、江西洪达等公司。国外比较大的厂商有美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集团公司等。受益于规模较大的国内存量市场及海外潜力市场，目前威高股份、康德莱、三鑫医疗已经成功上市。

　　医用输注穿刺器械一般由穿刺针和穿刺器组成。部分具有完整产业链生产能力的企业采购不锈钢带生产针类产品，采购聚丙烯、聚氯乙烯等塑料粒料生产器件，然后将自产的穿刺针和器件组装成医用穿刺器后售出。不具备完整产业链的企业通过外购穿刺针，配套自行生产的注射器、输液器等器件组装成医用穿刺器后出售。根据中国医疗器械行业协会数据库，目前国内共有289家注射器生产厂商，224家输液器厂商（不包含进口产品及国外生产企业），绝大多数中小企业由于自身市场与生产规模较小，外购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。在年产能超过1亿支无菌产品的30余家大中型企业中，国内约10家一线厂家的无菌产品年产能超过10亿支，但这些厂家大部分仍需全部或部分外购穿刺针。

　　根据弗若斯特沙利文的调研数据，2012年，康德莱生产的穿刺针类产品的国内市场份额达到22.9%，位居市场第一位；康德莱的穿刺针总产量占国内企业的22.3%，为全国第一位。从穿刺针的竞争格局看，市场份额比较集中，主要集中在8家企业；但穿刺器械的竞争格局相对分散，主要是由于部分小企业采取购件加工的模式出售产品，占据了部分份额，另外就是不少企业的产品出口的到海外。

　　根据弗若斯特沙利文的调研数据，国内一次性输注穿刺耗材市场按金额统计的市场份额情况如下：威高第一，占据11%的市场份额；前9大厂商占据40%的市场份额，市场分散。

　　注射针/注射器主要用于对肌肉、皮下、静脉注射药液用。由于注射针/注射器广泛应用于药物的输注治疗，而输注治疗作为临床上最常规的治疗手段，在就诊及住院患者中使用非常广泛，因此注射针/注射器是临床中最常规的医疗器械，市场需求量巨大。2012年，中国注射针/注射器市场规模在138.7亿支左右，约合59.8亿元人民币，在未来五年内其使用数量的复合年均增长率有望达到12.4%，金额的增长率将达到11.8%。

　　目前我国大部分地区还在使用普通的一次性注射器产品，但是随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大以及病患安全注射意识的增强，注射器的安全性越来越受到人们关注，生产厂商也正在加大对安全注射器的研发投入和推广力度。安全注射器使用后能自动或手动用其上的结构将针尖与外界隔离开，避免针尖刺、划伤医护人员，防止交叉感染。同时，安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性，从而进一步增强了安全性。目前，发达国家已经推广使用安全注射器，但在我国，由于价格较高，安全注射器还未被广泛使用，只是在少量高端病房或针对特殊疾病时使用。随着技术的进步及生产成本的降低，人们安全注射意识的提高，安全注射器的使用将是注射器未来的发展趋势。

　　输液器作为输注治疗中的常用医疗器械，一般与输液针配套使用，用于静脉输注药液。输液器主要分为普通输液器和特种输液器，普通输液器占据了输液器市场的绝对主导地位。特种输液器是在功能上有别普通输液器的其他类输液器的统称，包括精量调节、精密过滤、避光等特性或这些特性之间不同排列组合成的具备特定功能的输液器。特种输液器目前所占的市场份额较小，在医院及发达地区的二级医院使用比例较高，国内用量大概占整体输液器市场的5%左右，但其市场增速要快于整体输液器市场，达到20-30%的年增长率。随着患者对医疗水平和输注安全要求的提高，未来具有很强的增长潜力。2012年，中国输液器市场的规模在64.7亿付左右，约合64.8亿元人民币，在未来五年内其使用数量的复合

　　静脉输液针主要用于对静脉输注药液，是临床上广泛使用的医疗器械。目前主要有两种供应方式：一种是与一次性使用输液器配套供应给医院，另一种是作为独立的产品供应给医院。静脉留置针是静脉输液针的升级产品，同样应用于静脉输注治疗，发达国家和地区已广泛应用，目前我国临床上也正在逐步推广应用。静脉留置针的优点是减少血管穿刺次数，降低对血管的刺激，同时，也减轻了护理工作者的负担。静脉输液是临床上最常用的治疗手段之一，这为输液针和静脉留置针的市场拓展提供了有力保障。2012年，中国输液针市场的规模在75.4亿支左右，约合11.3亿元人民币，在未来五年内其使用数量的复合年均增长率有望达到11.1%，金额的增长率将达到10.9%。而静脉留置针同期的市场规模仅0.8亿支，约合10.3亿元人民币，未来五年使用数量的复合年均增长率高达17.2%，金额增长率达到17.4%。

　　康德莱目前是国内一次性医用输注穿刺耗材龙头厂商之一，2016年注射器销售金额近4亿元人民币（不含针头），过去几年的收入体现出缓慢的增长趋势。毛利率也从20%提升到25%左右。注射器单价0.28元/左右。输液器的销售金额维持在1.5亿元人民币附近，毛利率也从25%提升到30%左右。

　　三鑫医疗的注射器销售金额在1亿元左右，因为有安全注射器占比较高，毛利较高，但因为没有完全推广以及产能限制，没有体现出成长性。注射器单价为0.25元/只。因为战略往血液净化方向转移，输液器的销售金额也在下降，2016年注射器销售金额为8700万，输液器毛利率低于注射器，在20%左右，输液器的价格为0.59元/付。

　　从康莱德和三鑫医疗的招股说明书里可以发现，两家公司的首次公开发行募投项目中均有对一次性医用输注穿刺耗材产能增加项目，其中：三鑫医疗将新增年产5.4亿支一次性使用无菌注输类医疗器械产能，康德莱将新增6亿只注射器产能、2亿只输液器产能。

　　随着海外业务的拓展，不少公司海外收入的比重不断增加，其相关风险也开始显现，根据康德莱德招股说明书，其产品过去几年遭遇巴西、乌克兰、阿根廷的反倾销调查。

　　2009年9月18日，巴西外贸委员会发布第53号公告，建议对从中国进口的容量为1毫升、3毫升、5毫升、10毫升和20毫升、带或不带针头的一次性通用塑料注射器征收最终反倾销税，税率为10.67美元/千克。对康德莱产品执行有区别的反倾销措施，税率为7.73美元/千克。该措施实施期限为5年。2014年9月，该反倾销税到期，巴西决定再次启动复审程序。巴西发展、工业外贸部发布决议对我国一次性注射器启动反倾销日落复审调查，涉案产品税则号9018.31.11和9018.31.19。2009年10月9日，乌克兰国际贸易跨部门委员会作出决定，对从中国进口的2毫升注射器征收24.36%的反倾销税、5毫升注射器征收54.15%的反倾销税、10毫升注射器征收347.14%的反倾销税。该措施实施期限为5年。2011年3月15日，阿根廷工业部2011年第89号决议，决定对中国产塑料皮下注射器征收17.67%的反倾销税。对已达成价格承诺协议的温州五洲进出口公司，根据不同产品规格执行0.0179至0.4629美元/件不等的FOB最低限价。该决定于2011年3月16日起生效，有效期五年。

　　(1)整体看，一次性医用输注穿刺耗材行业空间较大，国内市场加上国际市场的规模可能在200亿元人民币左右，30%左右的毛利率水平在低值耗材中也相对较高，行业体量及盈利水平能够培育上市公司，已经有威高股份澳门威尼斯人官网、康德莱、三鑫医疗等相关公司成功上市。

　　(2)虽然从销售量及销售金额角度看，目前一次性医用输注穿刺耗材行业市场集中度低，但是配件穿刺针的产量份额已经非常集中，预计行业里面靠购件加工模式经营的厂商会随着竞争的加剧、盈利空间的下降逐渐减少，行业集中度将得到提升。

　　(3) 康德莱、三鑫医疗等企业产品线相对多元，涉及多个产品领域，市场也包括国际和国内市场，显示需要多元化的产品和市场才能做大体量，这对行业其他企业可能有借鉴意义。业务成长性方面，康德莱的相关业务显示出缓慢增长趋势，此外两家公司的的募投项目也有大量的一次性医用输注耗材产能的项目，预示未来前景偏乐观。

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